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醫療器械經營許可證辦理的條件-時事通商丘

產品價格
面議
發布日期
2019年10月25日
聯系人
侯先生
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固定電話
0371-56053338
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醫療器械經營許可證

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型號規格

對于存在多種型號規格的產品,醫療器械經營許可證審批所需資料,應當明確各型號規格的區別。應當采用對比表及帶有說明性文字的圖片、圖表,對于各種型號規格的結構組成(或配置)、功能、產品特征和運行模式、性能指標等方面加以描述。



【時事通】審核及指導修正、境外GMP認證和市場準入的注冊服務,已注冊醫療器械的招商代理、具有優良建廠政策的高新技術園區的對接服務以及市場信息的咨詢服務。



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注冊醫療器械公司所需材料及注冊流程

一、資料要求??

1、企業人員中低有3名。

1人為質量管理機構負責人,2人為質管員;質量管理機構負責人必須是本科以上學歷,醫療器械經營許可證辦理的條件,質管員大專及以上的學歷。(專業要與其所經營產品類別相關,所有人員的聯系方式、相關資料必須真實)

2、企業人員需提供身份復印件、簡歷、如有職稱請提供份職稱的證明復印件,負責人提供簡歷(負責人可以是公司的法人)。

3、質量人員在其他醫療器械企業不能兼職。

4、還需提供:醫療器械企業的授權書、營業執照復印件、經營企業經營許可證或生產企業生產許可證、產品注冊證及登記表。(蓋公章)


【時事通】審核及指導修正、境外GMP認證和市場準入的注冊服務,商丘醫療器械經營許可證,已注冊醫療器械的招商代理、具有優良建廠政策的高新技術園區的對接服務以及市場信息的咨詢服務。





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醫療器械

描述產品工作原理、作用機理(如適用)、結構組成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及區別于其他同類產品的特征等內容;必要時提供圖示說明。


時事通】審核及指導修正、境外GMP認證和市場準入的注冊服務,已注冊醫療器械的招商代理、具有優良建廠政策的高新技術園區的對接服務以及市場信息的咨詢服務。




醫療器械經營許可證辦理的條件-時事通-商丘醫療器械經營許可證由河南時事通醫療器械咨詢有限公司提供。河南時事通醫療器械咨詢有限公司(www.sstyx.com)是從事“辦理醫療器械經營許可證,體外診斷試劑證”的企業,公司秉承“誠信經營,用心服務”的理念,為您提供優質的產品和服務。歡迎來電咨詢!侯先生。

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